Igiene e sicurezza, prima di tutto
Nel settore farmaceutico ogni componente metallico è parte di un sistema dove la contaminazione non è un’opzione contemplata. Linee di produzione, camere bianche, impianti di formulazione e sistemi di stoccaggio operano in ambienti dove la pulibilità delle superfici, la tracciabilità dei materiali e la conformità normativa sono requisiti minimi.
New Inox Italia progetta e realizza strutture e componenti in acciaio inox per impianti farmaceutici, con un’attenzione costante a tre fattori:
- qualità della superficie,
- controllo dimensionale,
- documentazione del processo.
Esempi di applicazioni:
- Sistemi di produzione liquidi sterili (iniettabili, colliri)
- Impianti di formulazione, filtrazione, riempimento
- Componenti per camere bianche (cleanroom)
Le esigenze del settore farmaceutico
Le lavorazioni destinate all’industria farmaceutica devono rispondere a vincoli specifici che non si trovano in altri ambiti industriali.
- Materiali certificati, con tracciabilità dalla colata al pezzo finito (tipicamente AISI 304, 316 e 316L)
- Superfici prive di porosità, ottenute con saldature controllate e finiture adeguate (decapaggio, passivazione, satinatura, lucidatura)
- Geometrie sanitarie, senza spigoli vivi e senza zone di accumulo
- Compatibilità con i cicli di sanificazione, anche aggressivi e ripetuti nel tempo
- Documentazione completa di ogni fase produttiva, secondo i protocolli di qualità validati
Ogni scelta costruttiva, dal tipo di lega al trattamento superficiale, è valutata in funzione dell’uso finale del componente.
I nostri ambiti di intervento
Lavoriamo su componenti e strutture destinate a tutte le aree produttive del comparto farmaceutico.
Sistemi per la produzione di liquidi sterili
Componenti per impianti di formulazione, filtrazione, riempimento e confezionamento di iniettabili, colliri e soluzioni sterili.
Componenti per camere bianche (cleanroom)
Involucri, carterature, cabine a flusso laminare e strutture di contenimento progettate per ambienti a contaminazione controllata.
Vasche di stoccaggio e contenitori di processo
Sistemi con agitazione, controllo temperatura e gestione dei flussi, realizzati con saldature continue e finiture dedicate.
Arredi e strutture inox per cleanroom
Tavoli, armadi, carrelli, lavelli, scaffalature, arredi tecnici disegnati per non interferire con i protocolli igienici.
Passerelle, scale, parapetti e quadri elettrici inox
Strutture di servizio con design sanitario, prive di punti di accumulo e compatibili con i cicli di pulizia.
Perché scegliere New Inox Italia
- Tutte le lavorazioni eseguite internamente: taglio laser, piegatura CNC, saldatura TIG e laser, finitura superficiale (decapaggio, passivazione, satinatura, lucidatura)
- Materiali certificati con tracciabilità completa
- Sistema qualità certificato ISO 9001:2015 da Bureau Veritas
- Controllo dimensionale e visivo documentato per ogni commessa
- Esperienza consolidata dal 1999 nel settore della carpenteria di precisione
Vuoi approfondire i requisiti normativi e il framework di controllo qualità che applichiamo alle commesse farmaceutiche?
Leggi l’articolo dedicato sul nostro blog: Carpenteria per il settore farmaceutico: requisiti normativi e certificazione ISO 9001.
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